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公司缬沙坦、异烟肼、烟酰胺 和磺胺二甲嘧啶原料药顺利通过GMP复认证检查
[来源:编辑部 ] [ 浏览点击:710 ] [ 发布时间:2019-01-14 ] 字体:[ ]

    近日,公司收到浙江省药品监督管理局颁发的缬沙坦、异烟肼、烟酰胺和磺胺二甲嘧啶原料药《药品GMP证书》。本次GMP认证复检为公司生产运营常态化标准迎检,认证范围是缬沙坦、异烟肼、烟酰胺和磺胺二甲嘧啶四个原料药,证书有效期至2024年1月2日。
    2018年10月10日至10月13日,公司完成了浙江省药品认证检查中心检查组对缬沙坦、异烟肼、烟酰胺和磺胺二甲嘧啶四个原料药产品进行GMP复认证。2018年是公司上述四个产品GMP证书5年到期换证的复检年;2019年1月8日,从浙江省药品监督管理局网站公示的结果得知公司已顺利通过GMP复查,而证书颁发时间为2019年1月3日,证书拿到时间为2019年1月9日。
    公司获得GMP证书,表明公司相关生产线满足GMP要求,是食品药品监督管理局对公司质量体系和生产能力的又一次肯定。公司将继续秉承“质量第一”的理念,一如既往地加强药品生产质量管理,全面落实GMP管理工作常态化,实实在在地提升公司的GMP管理水平,建立可持续发展的竞争优势,将公司建设成为专业化原料药领先企业。

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